Еволюція діагностики гемостазу: чому сучасній лабораторії необхідний автоматичний коагулометр

Гемостаз — це сукупність механізмів, що забезпечує збереження рідкого стану крові в межах судинного русла та швидку зупинку кровотеч при пошкодженні тканин [1]. Оцінка коагуляційних показників є обов'язковим етапом передопераційного скринінгу, а також критично важливою складовою ведення пацієнтів із геморагічними діатезами (рецидивуючі епістаксиси, гінгівальні кровотечі, гематоми), патологіями печінки, підозрою на тромбоемболічні ускладнення та для моніторингу антикоагулянтної терапії [2].

Фізіологія згортання: каскад утворення тромбу

Коагуляційний каскад може бути активований зовнішнім або внутрішнім шляхами. Незалежно від тригера, ці шляхи конвертуються у спільний шлях, що завершується утворенням стабільного фібринового згустку [3]. Коагуляційні шляхи продемонстровані на зображенні нижче.

Повний переклад тексту з ілюстрації доступний у PDF-форматі за посиланням.

Для діагностики коагуляційного каскаду лікарі призначають коагулограму. Ключові показники та їх клінічне значення включають:

• Фібриноген (Фактор І). Глікопротеїн плазми, субстрат для утворення тромбу [4].

⇑ Маркер гострого запалення в організмі. Також сигналізує про підвищений ризик тромбоутворення.
⇓ Може свідчити про порушення білково-синтетичної функції печінки або вказувати на «коагулопатію споживання» (ДВЗ-синдром), коли організм витратив запаси фібриногену на масивні кровотечі чи тромби.

• АЧТЧ (Активований частковий тромбопластиновий час). Оцінює внутрішній шлях згортання (фактори XII, XI, IX, VIII) [5].

⇑ Може вказувати на гемофілію, дефіцит факторів згортання або наявність вовчакового антикоагулянту.
⇓ Вказує на стан гіперкоагуляції (схильність до згущення крові).

• ТЧ (Тромбіновий час). Характеризує кінцевий етап гемокоагуляції — швидкість перетворення фібриногену на фібрин [5].

⇑ Маркер важких захворювань печінки або критичного зниження рівня фібриногену. Також час суттєво подовжується при наявності в крові антикоагулянтів (наприклад, гепарину).
⇓ Зустрічається рідко, зазвичай при дуже високому рівні фібриногену.

• ПЧ (Протромбіновий час). Маркер зовнішнього шляху. Скринінг функції печінки та дефіциту вітамін-К-залежних факторів [5].

⇑ Вказує на дефіцит факторів згортання (вроджений або набутий). Є найчутливішим маркером захворювань печінки. Також зростає при дефіциті вітаміну К (через незбалансоване харчування, проблеми з ШКТ або тривале приймання антибіотиків, що пригнічують мікрофлору).
⇓ Означає високий ризик тромбоутворення. Часто спричинене прийманням препаратів: гормональних контрацептивів (КОК) або полівітамінних комплексів (особливо комбінації вітаміну D з вітаміном К).

• МНВ (Міжнародне нормалізоване відношення протромбінового часу). Розрахунковий показник, що є «золотим стандартом» моніторингу пацієнтів, що приймають непрямі антикоагулянти (наприклад, варфарин) [1].

⇑ Кров згортається занадто повільно – існує ризик кровотеч. Може виникати при взаємодії ліків, які порушують засвоєння вітаміну К.
⇓ Кров згортається занадто швидко – високий ризик утворення тромбів. Може бути викликане зміною дієти, наприклад, надмірним вживанням продуктів, багатих на вітамін К.

Ручні методики: ризики для пацієнта та лабораторії

Мануальний метод передбачає виконання лаборантом повторюваних дій згідно процедури тестування на коагуляцію впродовж робочого дня. Точніше аналіз описано на схематичному зображенні [6]:

Повний переклад тексту з ілюстрації доступний у PDF-форматі за посиланням.

Цей підхід несе в собі низку суттєвих недоліків у сучасних реаліях:

1. Низька відтворюваність. Ручне піпетування реагентів та плазми збільшує коефіцієнт варіації результатів (CV%).
2. Температурна нестабільність. Підтримка еталонних 37°C у водяній бані складніша, ніж у термостатованому блоці автоматизованого коагулометра.
3. Біологічна безпека. Постійний контакт із відкритими пробірками значно підвищує ризик інфікування персоналу.
   

Напівавтоматичні коагулометри: проміжне рішення

Напівавтоматичні аналізатори стандартизують критичні етапи дослідження — термостатування реакційної суміші та фіксацію моменту утворення згустку (оптичним або механічним методом). Проте етап дозування залишається ручним: лаборант повинен власноруч вносити точні об'єми плазми та реагентів. 
Натомість повністю автоматичні коагулометри виключають ручне піпетування, оскільки працюють безпосередньо з відцентрифугованими пробірками, забезпечуючи повну автоматизацію аналітичного етапу.

Mindray CX-6010: швидкість, економічність та мультиметодологічна точність

Впровадження автоматичного коагулометра Mindray CX-6010 вирішує не лише проблему «людського фактора», а й питання пропускної здатності лабораторії.
Це найпродуктивніший коагулометр на ринку, розроблений для роботи з великими потоками пацієнтів. Прилад демонструє вражаючу продуктивність: 

• 400 тестів на годину — при виконанні лише Протромбінового часу (ПЧ).
• 175 тестів на годину — при виконанні скринінгової панелі (ПЧ, АЧТЧ, Фібриноген, ТЧ).

Економічна ефективність та стабільність

Окрім швидкості, система вирізняється раціональним використанням ресурсів. Аналізатор використовує мікрооб’єми реактивів, що значно знижує собівартість одного дослідження. 
Перевагою Mindray CX-6010 є використання готових рідких реагентів, що не потребують попередньої підготовки. Завдяки інтегрованій технології RFID аналізатор автоматично ідентифікує реагенти, стежить за їх стабільністю та об'ємом. Такий підхід мінімізує ручні маніпуляції персоналу та пришвидшує запуск аналізів.

Критично важливою перевагою для організації робочого процесу є стабільність реагентів: у відкритому стані «на борту» (on-board) вони зберігаються до 14 діб без втрати властивостей. Це мінімізує списання залишків та робить експлуатацію економічно вигідною навіть при нерівномірному завантаженні лабораторії.

Технології точності

Аналізатор використовує передову оптичну детекцію, фіксуючи зміни оптичної щільності плазми миттєво. Це гарантує високу точність результатів навіть для складних зразків, нівелюючи ризик помилок преаналітики.

Розширене діагностичне меню автоматичного коагулометра Mindray CX-6010

Прилад підтримує три ключові методики аналізу, покриваючи всі потреби сучасної клінічної діагностики:

1. Клотингові тести (Метод згортання). Базовий скринінг гемостазу. Прилад автоматично визначає час утворення згустку з високою точністю.

• PT (ПЧ): Протромбіновий час (результати у секундах, %, МНВ/INR, індексі).
• APTT (АЧТЧ): Активований частковий тромбопластиновий час (секунди, коефіцієнт).
• TT (ТЧ): Тромбіновий час.
• Fibrinogen (Фібриноген): Визначення концентрації (г/л, мг/дл).

2. Імунотурбідиметричні тести. Високочутливі методи для визначення маркерів тромбоутворення [1].

• D-Dimer (D-димер): "Золотий стандарт" для виключення тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та тромбозу глибоких вен (ТГВ).
• FDP (Продукти розпаду фібрину/фібриногену): Маркер активності фібринолізу, важливий для діагностики ДВЗ-синдрому.

3. Хромогенні методи. Використання специфічних субстратів, що змінюють колір під дією ферменту.

• AT III (Антитромбін III): Визначення активності (%) основного фізіологічного антикоагулянту. Зниження рівня вказує на високий ризик тромбозів або неефективність гепаринотерапії.

Автоматичний коагулометр Mindray CX-6010 — це інвестиція в клінічну достовірність аналізів та ефективність лабораторії. Поєднання високої продуктивності (до 400 тестів/год), економічного використання реагентів (14 діб стабільності на борту) та мультиметодологічного підходу дозволяє закрити повний цикл діагностики гемостазу.

Літературні джерела:

1. Методи дослідження в гематології : навчальний посібник. / І. О. Дудченко, Г. А. Фадєєва, В. В. Качковська, О. В. Орловський ; за заг. ред. проф. Л. Н. Приступи. – Суми : Сумський державний університет, 2019. – 55 с
2. Coagulation. Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.
   URL: https://www.gloshospitals.nhs.uk/our-services/services-we-offer/pathology/haematology/coagulation/ (date of access: 16.12.2025).
3. PT and aPTT First-line coagulation assays. Wiesbaden : HUMAN Diagnostics Worldwide, 2019. 6 p.
   URL: https://assets.human.de/assets/public/fileadmin/content/flyer/en/981043_Key_facts_PT_and_aPTT_EN.pdf.
4. В К. В. Фібриноген. Фармацевтична енциклопедія.
   URL: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/8357/fibrinogen (дата звернення: 16.12.2025).
5. Василенко Г. В. Патофізіологічний аналіз гемограм при порушеннях гемопоезу : навчальний посібник для студентів медичних факультетів спеціальностей 222 «Медицина», 228 «Педіатрія / Г. В. Василенко, Т. В. Кучер, А. В. Абрамов. – Запоріжжя : ЗДМФУ, 2023. - 94 с.
6. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) - LearnHaem | Haematology Made Simple. LearnHaem | Haematology Made Simple.
   URL: https://www.learnhaem.com/courses/coag/lessons/coagulation-tests/topic/aptt/ (date of access: 16.12.2025).