Эволюция диагностики гемостаза: почему современной лаборатории необходим автоматический коагулометр

Гемостаз — это совокупность механизмов, обеспечивающих сохранение жидкого состояния крови в пределах сосудистого русла и быструю остановку кровотечений при повреждении тканей [1]. Оценка коагуляционных показателей является обязательным этапом предоперационного скрининга, а также критически важной составляющей ведения пациентов с геморрагическими диатезами (рецидивирующие эпистаксисы, гингивальные кровотечения, гематомы), патологиями печени, подозрением на тромбоэмболические осложнения и для мониторинга антикоагулянтной терапии [2].

Физиология свертывания: каскад образования тромба

Коагуляционный каскад может быть активирован внешним или внутренним путями. Независимо от триггера, эти пути конвергируют в общий путь, который завершается образованием стабильного фибринового сгустка [3]. Коагуляционные пути продемонстрированы на изображении ниже.

Полный перевод текста с иллюстрации доступен в PDF-формате по ссылке.

Для диагностики коагуляционного каскада врачи назначают коагулограмму. Ключевые показатели и их клиническое значение включают:

• Фибриноген (Фактор I). Гликопротеин плазмы, субстрат для образования тромба [4].

⇑ Маркер острого воспаления в организме. Также сигнализирует о повышенном риске тромбообразования.
⇓ Может свидетельствовать о нарушении белково-синтетической функции печени или указывать на «коагулопатию потребления» (ДВС-синдром), когда организм израсходовал запасы фибриногена на массивные кровотечения или тромбы.

• АЧТВ (Активированное частичное тромбопластиновое время). Оценивает внутренний путь свертывания (факторы XII, XI, IX, VIII) [5].

⇑ Может указывать на гемофилию, дефицит факторов свертывания или наличие волчаночного антикоагулянта.
⇓ Указывает на состояние гиперкоагуляции (склонность к сгущению крови).

• ТВ (Тромбиновое время). Характеризует конечный этап гемокоагуляции — скорость превращения фибриногена в фибрин [5].

⇑ Маркер тяжелых заболеваний печени или критического снижения уровня фибриногена. Также существенно удлиняется при наличии в крови антикоагулянтов (например, гепарина).
⇓ Встречается редко, как правило при очень высоком уровне фибриногена.

• ПВ (Протромбиновое время). Маркер внешнего пути. Скрининг функции печени и дефицита витамин-К-зависимых факторов [5].

⇑ Указывает на дефицит факторов свертывания (врожденный или приобретенный). Является наиболее чувствительным маркером заболеваний печени. Также увеличивается при дефиците витамина K (из-за несбалансированного питания, проблем с ЖКТ или длительного приема антибиотиков, подавляющих микрофлору).
⇓ Означает высокий риск тромбообразования. Часто обусловлено приемом препаратов: гормональных контрацептивов (КОК) или поливитаминных комплексов (особенно комбинаций витамина D с витамином K).

• МНО (Международное нормализованное отношение). Расчетный показатель, являющийся «золотым стандартом» мониторинга пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (например, варфарин) [1].

⇑ Кровь свертывается слишком медленно — существует риск кровотечений. Может возникать при лекарственных взаимодействиях, нарушающих усвоение витамина K.
⇓ Кровь свертывается слишком быстро — высокий риск образования тромбов. Может быть вызвано изменением диеты, например чрезмерным потреблением продуктов, богатых витамином K.

Ручные методики: риски для пациента и лаборатории

Мануальный метод предполагает выполнение лаборантом повторяющихся действий в соответствии с процедурой коагуляционного тестирования в течение рабочего дня. Более подробный анализ представлен на схематическом изображении [6].

Полный перевод текста с иллюстрации доступен в PDF-формате по ссылке.

Данный подход имеет ряд существенных недостатков в современных условиях:

• Низкая воспроизводимость. Ручное пипетирование реагентов и плазмы увеличивает коэффициент вариации результатов (CV%).
• Температурная нестабильность. Поддержание эталонных 37 °C в водяной бане сложнее, чем в термостатированном блоке автоматического коагулометра.
• Биологическая безопасность. Постоянный контакт с открытыми пробирками значительно повышает риск инфицирования персонала.

Полуавтоматические коагулометры: промежуточное решение

Полуавтоматические анализаторы стандартизируют критические этапы исследования — термостатирование реакционной смеси и фиксацию момента образования сгустка (оптическим или механическим методом). Однако этап дозирования остается ручным: лаборант самостоятельно вносит точные объемы плазмы и реагентов.
В отличие от них, полностью автоматические коагулометры исключают ручное пипетирование, поскольку работают непосредственно с центрифугированными пробирками, обеспечивая полную автоматизацию аналитического этапа.

Mindray CX-6010: скорость, экономичность и мультиметодологическая точность

Внедрение автоматического коагулометра Mindray CX-6010 решает не только проблему «человеческого фактора», но и вопрос пропускной способности лаборатории.
Это один из самых производительных коагулометров на рынке, разработанный для работы с большими потоками пациентов. Прибор демонстрирует впечатляющую производительность:

• 400 тестов в час — при выполнении только протромбинового времени (ПВ);
  
• 175 тестов в час — при выполнении скрининговой панели (ПВ, АЧТВ, фибриноген, ТВ).

Экономическая эффективность и стабильность

Помимо скорости, система отличается рациональным использованием ресурсов. Анализатор использует микрообъемы реагентов, что существенно снижает себестоимость одного исследования.
Преимуществом Mindray CX-6010 является использование готовых жидких реагентов, не требующих предварительной подготовки. Благодаря интегрированной технологии RFID анализатор автоматически идентифицирует реагенты, контролирует их стабильность и объем. Такой подход минимизирует ручные манипуляции персонала и ускоряет запуск анализов.
Критически важным преимуществом для организации рабочего процесса является стабильность реагентов: в открытом состоянии «на борту» (on-board) они сохраняются до 14 суток без потери свойств. Это минимизирует списание остатков и делает эксплуатацию экономически выгодной даже при неравномерной загрузке лаборатории.

Технологии точности

Анализатор использует передовую оптическую детекцию, мгновенно фиксируя изменения оптической плотности плазмы. Это обеспечивает высокую точность результатов даже для сложных образцов, нивелируя риск преаналитических ошибок.

Расширенное диагностическое меню автоматического коагулометра Mindray CX-6010

Прибор поддерживает три ключевые методики анализа, покрывая все потребности современной клинической диагностики:

1. Клоттинговые тесты (метод свертывания). Базовый скрининг гемостаза. Прибор автоматически определяет время образования сгустка с высокой точностью.

• PT (ПВ): Протромбиновое время (результаты в секундах, %, МНО/INR, индексе);
• APTT (АЧТВ): Активированное частичное тромбопластиновое время (секунды, коэффициент);
• TT (ТВ): Тромбиновое время;
• Fibrinogen (Фибриноген): Определение концентрации (г/л, мг/дл).

2. Иммунотурбидиметрические тесты. Высокочувствительные методы для определения маркеров тромбообразования [1].

• D-Dimer (D-димер): «Золотой стандарт» для исключения тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и тромбоза глубоких вен (ТГВ);
• FDP: Продукты распада фибрина/фибриногена — маркер активности фибринолиза, важный для диагностики ДВС-синдрома.

3. Хромогенные методы. Использование специфических субстратов, изменяющих цвет под действием фермента.

• AT III (Антитромбин III): Определение активности (%) основного физиологического антикоагулянта. Снижение уровня указывает на высокий риск тромбозов или неэффективность гепаринотерапии.

Автоматический коагулометр Mindray CX-6010 — это инвестиция в клиническую достоверность анализов и эффективность лаборатории. Сочетание высокой производительности (до 400 тестов/час), экономичного использования реагентов (до 14 суток стабильности на борту) и мультиметодологического подхода позволяет закрыть полный цикл диагностики гемостаза.

Литературные источники:

1. Методи дослідження в гематології : навчальний посібник. / І. О. Дудченко, Г. А. Фадєєва, В. В. Качковська, О. В. Орловський ; за заг. ред. проф. Л. Н. Приступи. – Суми : Сумський державний університет, 2019. – 55 с
2. Coagulation. Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.
   URL: https://www.gloshospitals.nhs.uk/our-services/services-we-offer/pathology/haematology/coagulation/ (date of access: 16.12.2025).
3. PT and aPTT First-line coagulation assays. Wiesbaden : HUMAN Diagnostics Worldwide, 2019. 6 p.
   URL: https://assets.human.de/assets/public/fileadmin/content/flyer/en/981043_Key_facts_PT_and_aPTT_EN.pdf.
4. В К. В. Фібриноген. Фармацевтична енциклопедія.
   URL: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/8357/fibrinogen (дата звернення: 16.12.2025).
5. Василенко Г. В. Патофізіологічний аналіз гемограм при порушеннях гемопоезу : навчальний посібник для студентів медичних факультетів спеціальностей 222 «Медицина», 228 «Педіатрія / Г. В. Василенко, Т. В. Кучер, А. В. Абрамов. – Запоріжжя : ЗДМФУ, 2023. - 94 с.
6. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) - LearnHaem | Haematology Made Simple. LearnHaem | Haematology Made Simple.
   URL: https://www.learnhaem.com/courses/coag/lessons/coagulation-tests/topic/aptt/ (date of access: 16.12.2025).