Q-linea — шведська медико-технологічна компанія, що розробляє діагностичні рішення для лікування тяжких інфекційних захворювань. Основний напрям — швидке фенотипове визначення чутливості до антимікробних препаратів (AST) у пацієнтів із інфекціями кровотоку та сепсисом.
Компанія працює над двома взаємопов’язаними завданнями: скоротити час до призначення ефективної антибіотикотерапії конкретному пацієнту та підтримати глобальні зусилля з протидії антимікробній резистентності.
Історія Q-linea
Компанію Q-linea AB засновано у 2008 році в Уппсалі (Швеція) в академічному дослідницькому середовищі. Ранні розробки стосувалися передових молекулярних технологій для систем біобезпеки — на замовлення Збройних сил Швеції, Міністерства оборони Франції та Європейського Союзу.
Спираючись на цю наукову базу, компанія переорієнтувалася на клінічну мікробіологію, щоб закрити критичну прогалину в рутинних діагностичних процесах.
У чому полягала прогалина. Технології швидкої ідентифікації збудника суттєво скоротили час до виявлення мікроорганізму. Але отримання результатів чутливості до антибіотиків залишалося вузьким місцем — саме воно затримувало клінічне рішення. Розробка Q-linea була спрямована саме на цей етап.
Результатом стала система ASTar. Компанія котирується на Nasdaq Stockholm, має дочірні структури в Італії та США і дистриб’юторських партнерів у Європі, Азії та регіоні Перської затоки.
Система ASTar у нашому каталозі
ASTar® — повністю автоматизована система швидкого фенотипового визначення чутливості до антимікробних препаратів, що працює безпосередньо з позитивних гемокультур.
Швидкість
Повний AST-звіт готовий приблизно за 6 годин — результат у день дослідження, а не через добу-півтори. Для пацієнта із сепсисом це прямо впливає на строк переходу від емпіричної до цілеспрямованої терапії.
- до 6 картриджів завантажуються одночасно на етапі підготовки зразків;
- режим безперервного довільного доступу дозволяє аналізувати до 12 зразків паралельно;
- система показує точний час завершення кожного запуску — лабораторія може планувати день без несподіванок.
Метод і точність
В основі — бульйонна мікродилюція, референсний («золотий стандарт») метод визначення МІК. Система видає точні значення мінімальної інгібуючої концентрації (MIC) та категорію SIR.
Контрольований інокулюм. Стандартизоване розведення зразка забезпечується автоматично — це усуває одне з основних джерел варіабельності ручного AST і робить значення МІК відтворюваними.
Простота роботи
Менше 2 хвилин ручної роботи на зразок. Процес складається з трьох кроків:
- завантажити картридж;
- встановити диск;
- запустити аналіз.
Усі етапи підготовки інокулюму та тестування чутливості виконує прилад. Після завершення формується готовий до перегляду AST-звіт.
Один диск на все дослідження
Єдиний диск ASTar охоплює широкий перелік антимікробних препаратів, їх розведень і збудників. Це знімає підготовчу роботу та зменшує потребу в повторних дослідженнях. Конструкція диска передбачає майбутнє розширення панелі новими препаратами.
Інтеграція та актуальність
- програмне забезпечення підтримується в актуальному стані відповідно до чинних точок відсікання EUCAST;
- система сумісна з LIS та інтегрується в наявні лікарняні процеси;
- формат — один настільний прилад і два види витратних матеріалів, що мінімізує займану площу в лабораторії.
Клінічний контекст: чому це важливо
При сепсисі кожна година до призначення адекватної антибіотикотерапії має значення. Класичний шлях — гемокультура, ідентифікація, потім AST — розтягує отримання профілю чутливості на 24–48 годин після позитивної гемокультури. Увесь цей час пацієнт отримує емпіричну терапію.
Швидкий AST скорочує цей інтервал, що дає два ефекти одночасно:
- для пацієнта — раніший перехід на препарат, до якого збудник справді чутливий;
- для системи охорони здоров’я — менше надлишкового застосування антибіотиків широкого спектра, тобто прямий внесок у стримування антимікробної резистентності (antimicrobial stewardship).
Якість і сертифікація
- Q-linea — компанія, сертифікована за ISO 13485:2016;
- система ASTar має маркування CE-IVDR (відповідність європейському Регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro);
- компанія має допуски FDA для ринку США.
Доступність продукту в конкретній країні залежить від локального регуляторного статусу — це окремо зазначає виробник.
Філософія Q-linea
Місія компанії — покращити лікування сепсису та зберегти ефективність антибіотиків для наступних поколінь.
Q-linea поєднує компетенції в мікробіології, інженерії, розробці програмного забезпечення та дизайні тестів, роблячи акцент на науковій строгості, якості та регуляторній відповідності.
Поєднуючи референсний метод бульйонної мікродилюції, повну автоматизацію та результат у межах робочого дня, ASTar призначений для клінічних мікробіологічних лабораторій, які обслуговують стаціонари з відділеннями інтенсивної терапії та потребують швидких рішень щодо антибіотикотерапії.
