Q-linea — шведская медико-технологическая компания, разрабатывающая диагностические решения для лечения тяжёлых инфекционных заболеваний. Основное направление — быстрое фенотипическое определение чувствительности к антимикробным препаратам (AST) у пациентов с инфекциями кровотока и сепсисом.
Компания работает над двумя взаимосвязанными задачами: сократить время до назначения эффективной антибиотикотерапии конкретному пациенту и поддержать глобальные усилия по противодействию антимикробной резистентности.
История Q-linea
Компания Q-linea AB основана в 2008 году в Уппсале (Швеция) в академической исследовательской среде. Ранние разработки касались передовых молекулярных технологий для систем биобезопасности — по заказу Вооружённых сил Швеции, Министерства обороны Франции и Европейского Союза.
Опираясь на эту научную базу, компания переориентировалась на клиническую микробиологию, чтобы закрыть критический пробел в рутинных диагностических процессах.
В чём заключался пробел. Технологии быстрой идентификации возбудителя существенно сократили время до выявления микроорганизма. Но получение результатов чувствительности к антибиотикам оставалось узким местом — именно оно задерживало клиническое решение. Разработка Q-linea была направлена именно на этот этап.
Результатом стала система ASTar. Компания котируется на Nasdaq Stockholm, имеет дочерние структуры в Италии и США и дистрибьюторских партнёров в Европе, Азии и регионе Персидского залива.
Система ASTar в нашем каталоге
ASTar® — полностью автоматизированная система быстрого фенотипического определения чувствительности к антимикробным препаратам, работающая непосредственно из положительных гемокультур.
Скорость
Полный AST-отчёт готов примерно за 6 часов — результат в день исследования, а не через сутки-полтора. Для пациента с сепсисом это прямо влияет на срок перехода от эмпирической к целенаправленной терапии.
- до 6 картриджей загружаются одновременно на этапе подготовки образцов;
- режим непрерывного произвольного доступа позволяет анализировать до 12 образцов параллельно;
- система показывает точное время завершения каждого запуска — лаборатория может планировать день без неожиданностей.
Метод и точность
В основе — бульонная микродилюция, референсный («золотой стандарт») метод определения МИК. Система выдаёт точные значения минимальной ингибирующей концентрации (MIC) и категорию SIR.
Контролируемый инокулюм. Стандартизированное разведение образца обеспечивается автоматически — это устраняет один из основных источников вариабельности ручного AST и делает значения МИК воспроизводимыми.
Простота работы
Менее 2 минут ручной работы на образец. Процесс состоит из трёх шагов:
- загрузить картридж;
- установить диск;
- запустить анализ.
Все этапы подготовки инокулюма и тестирования чувствительности выполняет прибор. После завершения формируется готовый к просмотру AST-отчёт.
Один диск на всё исследование
Единый диск ASTar охватывает широкий перечень антимикробных препаратов, их разведений и возбудителей. Это снимает подготовительную работу и уменьшает потребность в повторных исследованиях. Конструкция диска предусматривает будущее расширение панели новыми препаратами.
Интеграция и актуальность
- программное обеспечение поддерживается в актуальном состоянии в соответствии с действующими точками отсечения EUCAST;
- система совместима с LIS и интегрируется в существующие больничные процессы;
- формат — один настольный прибор и два вида расходных материалов, что минимизирует занимаемую площадь в лаборатории.
Клинический контекст: почему это важно
При сепсисе каждый час до назначения адекватной антибиотикотерапии имеет значение. Классический путь — гемокультура, идентификация, затем AST — растягивает получение профиля чувствительности на 24–48 часов после положительной гемокультуры. Всё это время пациент получает эмпирическую терапию.
Быстрый AST сокращает этот интервал, что даёт два эффекта одновременно:
- для пациента — более ранний переход на препарат, к которому возбудитель действительно чувствителен;
- для системы здравоохранения — меньше избыточного применения антибиотиков широкого спектра, то есть прямой вклад в сдерживание антимикробной резистентности (antimicrobial stewardship).
Качество и сертификация
- Q-linea — компания, сертифицированная по ISO 13485:2016;
- система ASTar имеет маркировку CE-IVDR (соответствие европейскому Регламенту о медицинских изделиях для диагностики in vitro);
- компания имеет допуски FDA для рынка США.
Доступность продукта в конкретной стране зависит от локального регуляторного статуса — это отдельно отмечает производитель.
Философия Q-linea
Миссия компании — улучшить лечение сепсиса и сохранить эффективность антибиотиков для следующих поколений.
Q-linea сочетает компетенции в микробиологии, инженерии, разработке программного обеспечения и дизайне тестов, делая акцент на научной строгости, качестве и регуляторном соответствии.
Сочетая референсный метод бульонной микродилюции, полную автоматизацию и результат в пределах рабочего дня, ASTar предназначен для клинических микробиологических лабораторий, обслуживающих стационары с отделениями интенсивной терапии и нуждающихся в быстрых решениях по антибиотикотерапии.
