Принцип вимірювання біохімічного аналізатора BS-600M: як отримати точний результат аналізу HbA1c

HbA1c як основний маркер контролю діабету

Глікований гемоглобін (HbA1c) — незамінний індикатор для скринінгу та точної діагностики цукрового діабету. На відміну від тесту на глюкозу, він відображає середній рівень глюкози в крові за останні 2–3 місяці та не залежить від часу останнього прийому їжі. Завдяки цьому HbA1c зручно здавати в будь-який час доби, що полегшує підготовку пацієнта, а лікар отримує об'єктивні дані про довгостроковий контроль глікемії.

HbA1c формується внаслідок незворотного приєднання глюкози до β-ланцюгів гемоглобіну. Чим вищий середній рівень глюкози, тим вищим буде показник HbA1c. Цей біомаркер стійкий до миттєвих коливань рівня глюкози в плазмі, не потребує забору крові натщесерце і вважається надійним інструментом для моніторингу ефективності лікування діабету.

У більшості клінічних настанов HbA1c визначено не лише як діагностичний критерій (≥6,5%), а й як головний показник ефективності терапії. Водночас точність цього показника залежить від обраного лабораторного методу, особливо у пацієнтів із гемоглобінопатіями або супутніми нирковими захворюваннями.

Біохімічний аналізатор BS-600M від Mindray використовує ферментативний метод — сучасну альтернативу традиційним технологіям, яка забезпечує високу точність, надійність результатів та стійкість до інтерференцій. У цій статті розглянемо, чому це має значення, і як саме працює ця технологія.

Чому класичні методи не завжди точні

Попри широке використання методів іонообмінної хроматографії, боронатної афінної хроматографії та капілярного електрофорезу у лабораторній діагностиці HbA1c, результати досліджень не завжди є достовірними — особливо у клінічно складних випадках.

Причина — аналітична інтерференція, зумовлена як структурними варіантами гемоглобіну, так і його модифікаціями:

• варіанти гемоглобіну (HbS, HbC, HbE, HbD) змінюють електрофоретичні чи хроматографічні властивості молекули, що може спричинити хибне позиціювання або перекриття піків HbA1c;

• карбамільований гемоглобін (CarHb), концентрація якого зростає у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (ХНН), може накладатися на фракцію HbA1c при іонообмінній ВРХ, штучно завищуючи результат;

• лабільна форма HbA1c (LA1c), яка з’являється при швидкому підвищенні глюкози, у ряді методів не відділяється належним чином від стабільної фракції HbA1c, що призводить до заниження або нестабільності результатів.

Ці обмеження добре знайомі фахівцям, які регулярно стикаються з пацієнтами з гемоглобінопатіями, нирковою недостатністю або критичними коливаннями глюкози. У таких випадках метод сам по собі стає джерелом похибки, що знижує клінічну цінність отриманого результату.

Саме тому питання вибору аналітичної методики для дослідження HbA1c — це не лише технологічна, а й діагностична стратегія. І тут ферментативний підхід демонструє принципову перевагу, яку детальніше розглянемо далі.

Ферментативна точність: як працює BS-600M

З огляду на обмеження традиційних методів, компанія Mindray інтегрувала у свою лінійку біохімічних систем, зокрема в BS-600M, ферментативний метод визначення HbA1c.

Детальніше про біохімічний аналізатор BS-600M за посиланням.

Принцип вимірювання HbA1c передбачає попереднє розщеплення білка до рівня амінокислот, що дозволяє проводити аналіз не на рівні інтактних молекул, а на більш стабільному аналітичному. Завдяки цьому підходу забезпечується нечутливість до структурних варіантів гемоглобіну, а також до інтерференцій з боку похідних CarHb і LA1c. 

Цей метод аналізу HbA1c базується на наступних етапах:

Біохімічний аналізатор BS-600M працює з цільною кров’ю без необхідності додаткової пробопідготовки. Зразок із пробірки після центрифугування надходить безпосередньо в систему, де автоматично відбувається лізис клітин. Такий підхід зменшує навантаження на персонал, пришвидшує аналіз і знижує ризик помилок.

Ферментативний метод демонструє раціональне співвідношення між достовірністю результатів та економічними витратами, що робить його практичним і вигідним вибором для повсякденного лабораторного використання.

Такий підхід забезпечує високу точність і аналітичну специфічність, знижуючи ймовірність похибок навіть у складних зразках.

Клінічна перевірка, що підтверджує надійність

Надійність ферментативного методу Mindray була підтверджена під час досліджень у низці референсних лабораторій ЄС. За результатами валідації:

• кореляція з еталонними методами IFCC сягнула R² > 0.99, що свідчить про високу узгодженість результатів;

• середня похибка вимірювання HbA1c становила менше 2% у порівнянні з провідними системами (Bio-Rad, Roche, Trinity Biotech);

• метод демонструє стійкість до впливу CarHb та LA1c, що є критично важливим для збереження аналітичної достовірності у пацієнтів із хронічними метаболічними або нирковими порушеннями;

Це дозволяє лабораторіям зменшити ризик хибних клінічних інтерпретацій, особливо у випадках, коли стандартні методи дають нестійкі або суперечливі значення.

Переваги для лабораторій

Використання ферментативного методу на біохімічному аналізаторі BS-600M компанії Mindray дає лабораторіям низку суттєвих переваг:

• точність навіть у складних зразках, включно з пацієнтами з гемоглобінопатіями або хронічною нирковою недостатністю;

• стійкість до аналітичних інтерференцій, зокрема CarHb та LA1c;

• повна відповідність міжнародним стандартам IFCC та NGSP — з трасованими результатами в обох одиницях;

• автоматизоване виконання дослідження та оптимізація рутинної роботи;

• надійна база для клінічних рішень, коли йдеться про контроль глікемії та оцінку ефективності терапії.

Висновок

Ферментативний метод вимірювання HbA1c, інтегрований в аналізатор BS-600M від Mindray, може стати ефективним рішенням для лабораторій, де важлива стабільність результатів навіть у пацієнтів із нестабільними глікемічними показниками або супутніми патологіями. Такий підхід забезпечує необхідну аналітичну точність, зберігаючи при цьому ефективність щоденної роботи лабораторії.

Читайте також: «Два дослідження в одному приладі: нова лінійка аналізаторів від Mindray».