ІФА (ELISA) та ІХЛА (CLIA) в сучасній лабораторній діагностиці: еволюція імуноаналізів

Що таке імуноферментний аналіз (ІФА / ELISA)?

Імуноферментний аналіз (ІФА, ELISA) – метод визначення антигенів або антитіл на основі специфічної реакції «антиген–антитіло» із застосуванням ферментної мітки.

Після додавання субстрату відбувається реакція з утворенням забарвленого продукту. Інтенсивність кольору вимірюється спектрофотометрично та залежить від кількості аналіту.

Для проведення ІФА часто використовують 96-лункові мікропланшети, а для реєстрації результату – планшетний рідер. Окремі етапи дослідження можуть виконуватися вручну, напівавтоматично або автоматично.

Основні формати ELISA

• Сендвіч-ELISA
  Вимірює кількість антигену, пов'язаного антитілом, у зразку.
• Прямий ELISA
  Використовує одне антитіло для виявлення наявності антигену у зразку.
• Непрямий ELISA
  Вимірює кількість антитіл, вироблених проти антигену, у зразку.

Переваги ІФА для лабораторій

Основними перевагами ELISA є:

• відносно проста технологія;
• широкий вибір тест-систем;
• можливість напівавтоматизації;
• доступність обладнання та реагентів.

Залежно від потреб лабораторії, ІФА-система може включати планшетний рідер, вошер та автоматичний або напівавтоматичний процесор.

Хемілюмінесцентний імуноаналіз (ІХЛА / CLIA)

Хемілюмінесцентний імуноаналіз (ІХЛА, CLIA) також базується на взаємодії антигену й антитіла, але сигнал утворюється внаслідок хімічної реакції, що супроводжується випромінюванням світла.

У CLIA можуть використовуватися похідні люмінолу або ALP-AMPPD. Наприклад, імунологічні аналізатори Mindray працюють з використанням останнього реактиву та суперапарамагнітних частинок. Комбінація ALP-AMPPD з суперпарамагнітними частинками дозволяє збільшити чутливість систем. Світловий сигнал реєструється фотоелектронним помножувачем.

Оскільки хемілюмінесценція не потребує зовнішнього джерела світла для збудження мітки, метод забезпечує низький фоновий сигнал і високу аналітичну чутливість.

Чому лабораторії використовують CLIA?

Висока чутливість

Хемілюмінесцентні системи дозволяють визначати низькі концентрації аналітів, тому широко застосовуються для дослідження гормонів, онкомаркерів, кардіомаркерів, антитіл та інших біомаркерів.

Швидке отримання результату

У багатьох автоматичних CLIA-системах час до результату становить десятки хвилин. Це дозволяє значно прискорити дослідження порівняно з традиційними пакетними постановками ELISA.

Автоматизація

Сучасний хемілюмінесцентний аналізатор може автоматично виконувати дозування зразків і реагентів, інкубацію, розділення компонентів, детекцію сигналу та розрахунок результату.

Для великих лабораторій важливою перевагою є режим random access, який дозволяє одночасно виконувати різні тести без формування повного планшета.

ELISA чи CLIA: порівняння методів

Вибір між ELISA та CLIA залежить від потоку зразків, меню досліджень, вимог до швидкості та бюджету лабораторії.

ІФА часто залишається оптимальним рішенням для невеликих лабораторій або пакетного тестування. CLIA більше підходить лабораторіям із середнім та великим потоком та потребою у високому рівні автоматизації.

Як підібрати імунохімічний аналізатор для лабораторії?

Перед тим як купити ІФА аналізатор або хемілюмінесцентний аналізатор, варто оцінити декілька основних параметрів.

1. Потік зразків

Необхідно враховувати середню та пікову кількість досліджень, кількість різних тестів та потрібний час отримання результату.

Для невеликих серій може бути достатньо ІФА-системи. При середньому та великому потоці доцільно розглядати автоматичні ІХЛА-аналізатори.

2. Меню тестів

Важливо перевірити, чи підтримує система необхідні дослідження: гормони, онкомаркери, кардіомаркери, інфекційну панель та інші показники.

Також слід враховувати тип системи – відкриту або закриту – та доступність відповідних реагентів.

3. Вартість обладнання та тесту

Оцінювати потрібно не лише ціну аналізатора, а й:

• вартість реагентів;
• кількість тестів в упаковці;
• калібратори та контрольні матеріали;
• витратні матеріали;
• частоту калібрування;
• сервісне обслуговування;
• фактичне завантаження системи.

Такий розрахунок дозволяє оцінити реальну собівартість одного дослідження.

4. Сервіс та постачання реагентів

Безперервна робота лабораторії залежить від доступності сервісного обслуговування, технічної підтримки та регулярного постачання реагентів і витратних матеріалів.

Тому при виборі лабораторного обладнання важливо враховувати не лише характеристики аналізатора, а й надійність постачальника медичного обладнання.

Звертайтеся до HLR MED

ELISA та CLIA є важливими методами сучасної лабораторної діагностики.

ІФА залишається доступним і гнучким рішенням для широкого спектра досліджень. ІХЛА забезпечує високу чутливість, швидкість і автоматизацію, що особливо важливо для лабораторій із середнім та великим потоком зразків.

Оптимальний вибір залежить від кількості досліджень, необхідного меню тестів, бюджету та організації роботи лабораторії.

Крім того, виконуючи 40 досліджень на день, лабораторія може отримати ІХЛА аналізатор CL-900i Mindray в безоплатне користування або в оренду. 

Фахівці компанії допоможуть підібрати ІХЛА аналізатор, порівняти доступні системи та розрахувати орієнтовну вартість одного дослідження для вашої лабораторії.