ИФА (ELISA) и ИХЛА (CLIA) в современной лабораторной диагностике: эволюция иммуноанализов

Что такое иммуноферментный анализ (ИФА / ELISA)?

Иммуноферментный анализ (ИФА, ELISA) — метод определения антигенов или антител на основе специфической реакции «антиген–антитело» с применением ферментной метки.

После добавления субстрата происходит реакция с образованием окрашенного продукта. Интенсивность цвета измеряется спектрофотометрически и зависит от количества аналита.

Для проведения ИФА часто используют 96-луночные микропланшеты, а для регистрации результата — планшетный ридер. Отдельные этапы исследования могут выполняться вручную, полуавтоматически или автоматически.

Основные форматы ELISA

• Сэндвич-ELISA
  Измеряет количество антигена, связанного антителом, в образце.
• Прямой ELISA
  Использует одно антитело для выявления наличия антигена в образце.
• Непрямой ELISA
  Измеряет количество антител, выработанных против антигена, в образце.

Преимущества ИФА для лабораторий

Основными преимуществами ELISA являются:

• относительно простая технология;
• широкий выбор тест-систем;
• возможность полуавтоматизации;
• доступность оборудования и реагентов.

В зависимости от потребностей лаборатории ИФА-система может включать планшетный ридер, вошер и автоматический или полуавтоматический процессор.

Хемилюминесцентный иммуноанализ (ИХЛА / CLIA)

Хемилюминесцентный иммуноанализ (ИХЛА, CLIA) также основан на взаимодействии антигена и антитела, однако сигнал образуется в результате химической реакции, сопровождающейся излучением света.

В CLIA могут использоваться производные люминола или ALP-AMPPD. Например, иммунологические анализаторы Mindray работают с использованием последнего реагента и суперпарамагнитных частиц. Комбинация ALP-AMPPD с суперпарамагнитными частицами позволяет повысить чувствительность систем. Световой сигнал регистрируется фотоэлектронным умножителем.

Поскольку хемилюминесценция не требует внешнего источника света для возбуждения метки, метод обеспечивает низкий фоновый сигнал и высокую аналитическую чувствительность.

Почему лаборатории используют CLIA?

Высокая чувствительность

Хемилюминесцентные системы позволяют определять низкие концентрации аналитов, поэтому широко применяются для исследования гормонов, онкомаркеров, кардиомаркеров, антител и других биомаркеров.

Быстрое получение результата

Во многих автоматических CLIA-системах время до получения результата составляет десятки минут. Это позволяет значительно ускорить исследования по сравнению с традиционными пакетными постановками ELISA.

Автоматизация

Современный хемилюминесцентный анализатор может автоматически выполнять дозирование образцов и реагентов, инкубацию, разделение компонентов, детекцию сигнала и расчет результата.

Для крупных лабораторий важным преимуществом является режим random access, который позволяет одновременно выполнять различные тесты без необходимости формирования полного планшета.

ELISA или CLIA: сравнение методов

Выбор между ELISA и CLIA зависит от потока образцов, меню исследований, требований к скорости и бюджета лаборатории.

ИФА часто остается оптимальным решением для небольших лабораторий или пакетного тестирования. CLIA больше подходит лабораториям со средним и большим потоком образцов и потребностью в высоком уровне автоматизации.

Как подобрать иммунохимический анализатор для лаборатории?

Перед тем как купить ИФА-анализатор или хемилюминесцентный анализатор, стоит оценить несколько основных параметров.

1. Поток образцов

Необходимо учитывать среднее и пиковое количество исследований, количество различных тестов и необходимое время получения результата.

Для небольших серий может быть достаточно ИФА-системы. При среднем и большом потоке целесообразно рассматривать автоматические ИХЛА-анализаторы.

2. Меню тестов

Важно проверить, поддерживает ли система необходимые исследования: гормоны, онкомаркеры, кардиомаркеры, инфекционную панель и другие показатели.

Также следует учитывать тип системы — открытую или закрытую — и доступность соответствующих реагентов.

3. Стоимость оборудования и теста

Оценивать необходимо не только цену анализатора, но и:

• стоимость реагентов;
• количество тестов в упаковке;
• калибраторы и контрольные материалы;
• расходные материалы;
• частоту калибровки;
• сервисное обслуживание;
• фактическую загрузку системы.

Такой расчет позволяет оценить реальную себестоимость одного исследования.

4. Сервис и поставка реагентов

Бесперебойная работа лаборатории зависит от доступности сервисного обслуживания, технической поддержки и регулярных поставок реагентов и расходных материалов.

Поэтому при выборе лабораторного оборудования важно учитывать не только характеристики анализатора, но и надежность поставщика медицинского оборудования.

Обращайтесь в HLR MED

ELISA и CLIA являются важными методами современной лабораторной диагностики.

ИФА остается доступным и гибким решением для широкого спектра исследований. ИХЛА обеспечивает высокую чувствительность, скорость и автоматизацию, что особенно важно для лабораторий со средним и большим потоком образцов.

Оптимальный выбор зависит от количества исследований, необходимого меню тестов, бюджета и организации работы лаборатории.

Кроме того, при объёме от 40 исследований в день, лаборатория может получить ИХЛА-анализатор CL-900i Mindray в бесплатное пользование или в аренду.

Специалисты компании помогут подобрать ИХЛА-анализатор, сравнить доступные системы и рассчитать ориентировочную стоимость одного исследования для вашей лаборатории.