Микробиологические анализаторы Mindray – необходимая составляющая учреждений здравоохранения

Мы стоим на пороге кризиса, который ВОЗ называет одной из главных угроз здоровью человечества.
Цифры говорят сами за себя: по данным 2019 года, антибиотикорезистентные бактерии стали причиной 5 миллионов смертей в год.

В условиях военных травм антибиотикорезистентные штаммы бактерий становятся острой проблемой для гражданского населения, комбатантов и медицинских учреждений. Для украинского учреждения здравоохранения это означает, что права на ошибку в диагностике больше не существует.

Недостоверный результат сегодня — это не просто статистика. Это неправильно назначенное лечение, неэффективная терапия и, как следствие, формирование самим лечебным учреждением резистентных штаммов. В контексте строгих требований МОЗ Украины — в частности Приказа № 1614 («Организация профилактики инфекций и инфекционного контроля») и Приказа № 1513 («Рациональное применение антибактериальных препаратов») — автоматизация бактериологической лаборатории превращается из «желательной опции» в юридическую и клиническую необходимость.

Компания Mindray предлагает решение, которое меняет подход к процессу: полный цикл выявления и идентификации возбудителя, где каждый этап стандартизирован и направлен на повышение клинической точности.

Задача №1: выявить возбудителя, когда пациент уже получает антибиотики

Одной из ключевых проблем классической микробиологии является «стерилизация» образцов крови антибиотиками, которые пациент мог принимать до госпитализации или непосредственно перед забором материала. Это часто приводит к ложноотрицательным результатам: бактерия присутствует, сепсис прогрессирует, однако рост во флаконе отсутствует из-за подавления антимикробными препаратами.

Mindray решает эту проблему на химическом уровне в системах гемокультивирования серии FA-N (модели FA-N 60/120/240), которые предназначены для работы не только с кровью, но и с другими биологическими жидкостями.

Технологический прорыв — «умные» флаконы

Эффективность решения определяется не только прибором, но и флаконами с инновационной питательной средой. Они содержат специальную макропористую смолу (MPC — Multi-Porosity Cross Linked Resin). Это не просто среда для роста микроорганизмов, а механизм связывания ингибиторов.

• Полная нейтрализация. Смола эффективно адсорбирует и блокирует действие более 35 категорий антимикробных препаратов. Система позволяет выделить жизнеспособную культуру даже в присутствии 17 классов антибиотиков, включая комбинированные β-лактамы, аминогликозиды, гликопептиды, липогликопептиды, фторхинолоны, макролиды, пенициллины, липопептиды, оксазолидиноны, глицилциклины, азолы, эхинокандины, полиены и другие.
• Контроль TTP (Time To Positivity — время до получения положительного сигнала). Системы Mindray используют колориметрический метод детекции с настраиваемым мониторингом каждые 10 минут, что обеспечивает своевременное выявление роста микроорганизмов и стандартизацию процесса наблюдения.

Задача №2: точная идентификация без избыточных затрат

После выявления возбудителя наступает этап идентификации. Здесь применяются анализаторы серии AF (AF-300 и AF-600), реализующие принцип «всё в одном». Это ответ на потребность лабораторий снижать себестоимость исследования без потери диагностической ценности.

Экономическая и клиническая эффективность:

• Оптимизация ресурсов. Mindray использует комбинированные панели, в которых идентификация микроорганизма (ID — Identification) и определение чувствительности к антимикробным препаратам (AST — Antimicrobial Susceptibility Testing) выполняются в одном наборе (одной карте). Это исключает необходимость применения отдельных панелей для одного пациента и снижает затраты лаборатории.
• Глубина анализа. База данных системы включает более 500 патогенных микроорганизмов и свыше 200 антимикробных препаратов. Это позволяет работать со сложными клиническими случаями, включая энтеробактерии, энтерококки, стафилококки, стрептококки, дрожжеподобные грибы и другие значимые патогены.
• Интеллектуальная экспертная система. Встроенный модуль не ограничивается регистрацией цветовых изменений в лунках, а интерпретирует результаты в соответствии с международными стандартами (EUCAST, CLSI). Система автоматически проверяет данные на логическую согласованность, сигнализирует о возможных редких фенотипах резистентности и снижает риск клинически значимых ошибок при выборе терапии.

Задача №3: стандартизация преаналитического этапа

Одной из частых причин ошибок в бактериологической лаборатории остаётся человеческий фактор на этапе подготовки микробной суспензии. Визуальная оценка мутности или неточное дозирование реагентов могут приводить к искажению результатов MIC (минимальной ингибирующей концентрации).

Mindray предлагает комплексный подход — не только анализатор, но и полностью организованное рабочее место. В базовую комплектацию систем серии AF уже входят вспомогательные устройства, которые у других производителей часто приобретаются отдельно и увеличивают общую стоимость внедрения.

Состав комплекса для подготовки образцов:

1. Нефелометр TDR-Z200. Прибор для точного определения плотности бактериальной суспензии по стандарту МакФарланда. Позволяет стандартизировать концентрацию микроорганизмов, используемых в тестировании. Корректная плотность инокулюма является основой достоверной антибиотикограммы и влияет на точность дальнейшего анализа.
2. Автоматизированная система дозирования AP-100. Вместо ручного внесения суспензии пипеткой применяется устройство для автоматического заполнения лунок тест-карт. Оно стандартизирует процесс дозирования, обеспечивает воспроизводимость и точность объёма в каждой лунке, снижая риск преаналитических ошибок.
3. Анализатор AF-300/600. Ключевой модуль системы, выполняющий инкубацию, циклическое считывание и интерпретацию результатов.

Комплексный подход минимизирует вариабельность между операторами и обеспечивает высокий уровень воспроизводимости исследований.

Задача №4: глобальный мониторинг и работа с данными (WHONET)

В соответствии с приказом МОЗ № 1766 «Порядок осуществления дозорного эпидемиологического надзора за антимикробной резистентностью» медицинские учреждения обязаны не только лечить отдельных пациентов, но и системно собирать и анализировать статистические данные.

Микробиологические анализаторы Mindray интегрированы в эту экосистему благодаря поддержке программного обеспечения WHONET.

• Автоматический экспорт данных. Результаты исследований могут быть выгружены в формате WHONET без ручного переноса в таблицы, что снижает риск ошибок и экономит рабочее время персонала.
• Эпидемиологический профиль учреждения. Интеграция позволяет формировать отчёты по локальной карте резистентности. Госпитальный эпидемиолог получает возможность отслеживать динамику чувствительности микроорганизмов в отдельных отделениях, выявлять появление внутрибольничных штаммов Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii и других значимых патогенов, а также своевременно корректировать протоколы эмпирической антимикробной терапии.

Внедрение микробиологических комплексов Mindray — это стратегическое решение в сфере биобезопасности медицинского учреждения. Сочетание технологий нейтрализации антибиотиков во флаконах серии FA-N и полнофункциональной системы идентификации AF (включая нефелометр и автоматический дозатор) позволяет закрыть ключевые потребности современной лаборатории.

Для украинских больниц это означает переход от эмпирического назначения широкого спектра антимикробных препаратов к целевой терапии в клинически обоснованные сроки. Такой подход способствует снижению летальности, оптимизации затрат на лечение осложнений и выполнению требований национального законодательства.